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金城医药子公司两条制造线通过药品制造“质检”

2023-04-26 12:23:26

新京报讯 10月18日,新立医药发布公告,控股子公司广东新立金素化工有限公司(以下简称“新立金素”)近日收到广东省处方监督负责管理局的通知,新立金素火炬厂区“苯粉针231锅炉房、苯粉针231火力发电,苯粉针232锅炉房、苯粉针232火力发电”完全符合《处方生产厂总质量负责管理规范(2010年订正)》要求,通过处方生产厂总质量负责管理规范完全符合性检测(即GMP完全符合性检测),授予生产厂许可。

本次新立金素通过GMP完全符合性检测的生产厂锅炉房和火力发电,拟生产厂厂家主要为注射用苯苯林钠、注射用苯呋辛钠、注射用苯噻肟钠、注射用苯曲松钠、注射用苯他啶等苯类止痛,临床上主要可用抗感染领域。新设计火力发电均为4500万支/年。前述厂家除新立金素之外,还有齐鲁化工有限公司、哈药集团化工总厂、湖南特瑞化工有限公司等处方大公司生产厂。

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