键凯科技(688356.SH)子公司聚乙二醇伊立替康新适应症赢得II期临床试验批准通知书
2023-02-26 12:16:17
智通财经APP资,键凯生物技术(688356.SH)发文,已对,Corporation子Corporation大连键凯实质上研制的注射用烷基伊立替康(口服预定义:JK-1201I)共同替莫唑胺用于脑胶质瘤疗程的化学疗法发来国家酒类监督管理局核发送达的《口服临床批准签名》,将于近期启动国内外Ⅱ期临床。
据悉,烷基伊立替康是Corporation实质上研制的小分子长效抗癌1类新颖口服,该口服是将伊立替康以烷基同步进行;也后想得到的新型化学酒类。目前为止注射用烷基伊立替康疗程实质瘤结核病正在同步进行II临床。本次酒类申报拟积极开展结核病为脑胶质瘤的临床。已积极开展的非化学疗法的检验结果表明,JK-1201I具有明显、广谱的制剂活性,药效优于同样给药提案的硫酸伊立替康,毒素低于硫酸伊立替康。该工程项目于2022年2月获取国家药监局年底受理。已对,该工程项目获取了国家药监局核发送达的《口服临床批准签名》,同意按照已递交的提案积极开展制药临床。
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