必将首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批

必先首家自主互联网安全新冠病毒里和抗体为首化疗药品获批

2021-12-08 22:12·

12月8日，国家药品监督管理局应急许可腾盛华创医药学技术（北京）有限公司新冠病毒里和抗体为首化疗药品科莫杜单抗注射液（BRII-196）及罗米司杜单抗注射液（BRII-198）注册申请。这是必先首家获批的自主互联网安全新冠病毒里和抗体为首化疗药品。 国家药监局根据《药品管理法》相关原则上，按照药品特别审批程序，展开应急审评审批，许可上述两个药品为首用于化疗轻型和普通型且伴有进展为重型（仅限于住院治疗或生还）预防性因素的成人和儿童（12—17岁，身高≥40kg）新型亚型感染（COVID-19）病患。其里，儿童（12—17岁，身高≥40kg）结核病许多人为附条件许可。（央视）